Sanofi et Regeneron annoncent l’approbation du Praluent (alirocumab) par l’Union européenne pour le traitement de l’hypercholestérolémie. Ce médicament est disponible en deux dosages (75 et 150 mg), en stylo prérempli à s’autoadministrer toutes les deux semaines. Praluent est le seul inhibiteur PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) approuvé par la Commission européenne dans le traitement de l’hypercholestérolémie primitive (hypercholestérolémie familiale hétérozygote [HeFH] et non familiale) ou la dyslipidémie mixte de l’adulte en complément à un régime alimentaire. Il pourra être utilisé en association avec une statine, ou avec une statine combinée à d’autres hypolipémiants chez les patients qui ne parviennent pas à atteindre leur objectif en matière de cholestérol-LDL avec une statine à la dose maximale tolérée.
L’alirocumab pourra également être utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres hypolipémiants chez les patients intolérants aux statines ou présentant une contre-indication aux statines. Cependant, l’effet de Praluent sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n’a pas encore été évalué.