Ça bouge dans la prise en charge médicamenteuse du TDAH. Plusieurs mois après leur mise à disposition, les psychostimulants amphétaminiques Tentin (dexamphétamine) et Xurta (lisdexamphétamine) viennent d’être inscrits sur la liste des médicaments remboursables suite à la parution de deux arrêtés au Journal officiel du 30 octobre et du 3 novembre.
Un peu plus tôt, le 28 octobre, c’est Voquily 1mg/ml (mélatonine), traitement de l’insomnie d’endormissement des enfants et adolescents présentant un TDAH, qui se voyait lui aussi officiellement remboursé. Périmètre de prise en charge, taux de remboursement, prescripteurs habilités en initiation et en renouvellement, justificatif de prescription… Le récap’ de ce que vous devez savoir.
Tentin/Xurta, un périmètre de remboursement différent
S’ils sont tous deux des dérivés de l’amphétamine, Tentin (dexamphétamine) et Xurta (lisdexamphétamine) ne disposent pas exactement des mêmes indications et, par conséquent, du même périmètre de remboursement.
Tentin est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du TDAH chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante. Il est remboursé dans cette indication depuis le 3 novembre.
Xurta est lui indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale TDAH chez les enfants âgés de 6 ans et plus lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante, ainsi que chez les adultes présentant des symptômes de TDAH préexistants dans l’enfance. Il sera remboursé dans cette indication à partir du 7 novembre.
Remboursés à 30 %
Pas de différence entre ces deux médicaments en revanche concernant leur taux de prise en charge, à 30 %, ou encore leur prix public TTC de 30€94, quel que soit le dosage.
À noter que Tentin et Xurta sont deux médicaments stupéfiants, dont la prescription sur ordonnance sécurisée est limitée à 28 jours. Leur prescription initiale, tout comme leur renouvellement annuel, est réservée uniquement aux spécialistes et aux services spécialisés en neurologie, en psychiatrie ou en pédiatrie. Les autres renouvellements ne sont pas restreints et peuvent être faits par tout médecin.
Un justificatif de prescription nécessaire
C’est l’information qui retiendra le plus votre attention. À l’instar des médicaments de la classe des aGLP-1, la prise en charge de Tentin et Xurta est « subordonnée au renseignement par le prescripteur d’éléments relatifs aux circonstances et aux indications de la prescription », précisent les arrêtés. Les fameux justificatifs de prescription, remis par le médecin lors de la primo-prescription, que le patient devra présenter à son pharmacien au moment de la délivrance.
Sur son site, l’Assurance maladie justifie que « ces médicaments ont un risque identifié important de mésusage, d’abus, de dépendance et d’usage détourné. À ces risques s’ajoutent des risques importants identifiés en termes de tolérance de type cardiovasculaires, staturo-pondéraux, neuropsychiatriques, cognitifs et cérébrovasculaires. Enfin, des incertitudes sur la tolérance à long terme (cardiovasculaire, neurologique, cognitive et psychotique) de ces produits existent. Ce dispositif vise à s’assurer que seuls les patients relevant des indications thérapeutiques remboursables bénéficient d’une prise en charge. ».
Comme les deux traitements ne bénéficient pas des mêmes indications, les éléments renseignés diffèrent :
- Pour Xurta, les éléments devant être renseignés par les prescripteurs sont les réponses aux questions suivantes :
- le patient est-il âgé de 6 ans ou plus ?
- le médicament est-il prescrit dans le cadre strict de la prise en charge globale du trouble de déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité ?
- le traitement est-il prescrit chez un adulte chez lequel les symptômes du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité étaient présents durant l’enfance ?
- le traitement est-il prescrit chez un(e) enfant ou un(e) adolescent(e) âgé(e) de 6 à 17 ans avec une réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate jugée cliniquement insuffisante ?
- Pour Tentin, les éléments devant être renseignés par les prescripteurs sont les réponses aux questions suivantes :
- le patient est-il âgé de 18 ans ou plus ?
- le traitement est-il prescrit chez un(e) enfant ou un(e) adolescent(e) âgé(e) de 6 à 17 ans ?
- le médicament est-il prescrit dans le cadre strict de la prise en charge globale du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité ?
- la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate a-t-elle été jugée cliniquement insuffisante ?
Voquily également remboursé
Un autre arrêté publié au Journal officiel du 28 octobre a annoncé l’inscription de Voquily 1 mg/ml (mélatonine) sur la liste des médicaments remboursables.
Il est donc remboursé à 30 % depuis le 1er novembre dans le traitement de l’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un TDAH lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes.
Aucune restriction ici concernant la nature du prescripteur. Son PPTCC est de 27€96.
