Face aux ruptures qui touchent la spécialité Bicafres 1000 mg comprimé gastrorésistant (bicarbonate de sodium) depuis plusieurs semaines, l’ANSM autorise le pharmacien à dispenser « à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale sous forme de gélules de bicarbonate de sodium dosées à 500 ou 1000 mg non gastro-résistantes, sans qu’une nouvelle ordonnance soit nécessaire ».
Les prix de ces préparations ont fait l’objet d’un arrêté, publié au Journal officiel du 22 août.
| Préparation magistrale | Frais de réalisation (€ TTC) |
Frais de dispensation (€ TTC) |
Prix de vente au public (€ TTC) |
| Bicarbonate de sodium 1000 mg – pour 90 gélules | 22,79 € | 3,36 € | 26,15 € |
| Bicarbonate de sodium 500 mg – pour 180 gélules | 26,36 € | 3,36 € | 29,72 € |
Un retour à la normale espéré au printemps 2027
Indiqué dans le traitement de l’acidose métabolique chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus présentant une insuffisance rénale chronique, Bicafres est considéré comme un médicament d’intérêt thérapeutique majeur par l’ANSM, sans alternative disponible en France.
En cas de remplacement par une préparation magistrale, les pharmaciens devront informer le patient des différences de forme galénique (gélule non gastro-résistante versus comprimé gastro-résistant) et lui remettre une fiche d’utilisation en fonction du dosage délivré, 500 mg ou 1000 mg. Ils devront également prévenir le médecin prescripteur « sans délai » afin qu’il puisse mettre en place le suivi biologique nécessaire – dosage des bicarbonates, du pH sanguin et ionogramme sanguin – dans les deux semaines après l’instauration et éventuellement adapter la posologie.
Avec une remise à disposition estimée à début avril 2027 par le laboratoire Théradial, l’ANSM indique que « d’autres mesures, telles que des importations de médicaments équivalents au Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant, sont à l’étude ».
