Qui font onze ! Dans les tuyaux suite à la parution en février dernier de l’avis favorable de l’ANSM, la substitution de Stelara (ustékinumab) par le pharmacien est désormais possible. Un arrêté publié au Journal officiel du 14 avril confirme la création d’un onzième groupe biologique similaire pour lesquels la substitution à l’officine est autorisée.
Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Steqeyma, Usrenty, Uzpruvo, Wezenla et Yesintek pourront donc être délivrés en remplacement du médicament de référence, dans le strict respect du périmètre de l’AMM. Car c’est la particularité ici : les indications thérapeutiques de Stelara et de ses biosimilaires peuvent différer, notamment pour la maladie de Crohn pédiatrique et pour la rectocolite hémorragique.
L’arrêté prévoit d’autres conditions spécifiques de substitution, comme l’accompagnement par le pharmacien à l’apprentissage du nouveau dispositif, ou encore la possibilité laissée au prescripteur d’indiquer le type de dispositif médical d’administration à privilégier pour un patient donné, ou celle laissée au patient de revenir à la spécialité initialement délivrée en fonction de ses retours.
