Depuis fin février, Apretude (cabotégravir), premier traitement injectable à longue durée d’action indiqué dans la prophylaxie pré-exposition au VIH-1 est disponible en France. Il est remboursé à 100% par la Sécurité sociale depuis le 2 mars.
EN BREF
- Liste 1
- Remboursé à 100 % par la Sécurité sociale et agréé aux collectivités •Apretude 600 mg (cabotégravir), suspension injectable à libération prolongée
– CIP 340093027899
– Prix public TTC : 1 312,07 € - Apretude 30 mg (cabotégravir), comprimés pelliculés en flacon
– CIP 3400930278987
– Prix public TTC : 690,27 € - Laboratoire ViiV Healthcare
Une nouvelle option pour la prévention du VIH
Fin février, le laboratoire ViiV Healthcare a annoncé la mise à disposition du tout premier traitement injectable indiqué dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH-1 : Apretude (cabotégravir). Cette alternative à la PrEP orale ténofovir/emtricitabine (TDF/FTC) offre une protection plus longue, d’une durée de 2 mois, et une simplification du schéma thérapeutique avec seulement 6 injections par an.
Inhibiteur de l’intégrase
Son principe actif, le cabotégravir, est un antirétroviral de la classe des inhibiteurs de l’intégrase (INI), déjà retrouvé dans la spécialité Vocabria, du même laboratoire, indiquée en association avec Rekambys (rilpivirine) dans le traitement de l’infection par le VIH-1. Malgré cette similitude, Apretude est uniquement indiqué en prophylaxie et est contre-indiqué en cas de séropositivité au VIH-1. Un dépistage doit être réalisé à l’initiation, puis avant chaque nouvelle injection en raison du risque de séroconversion et de sélection de virus résistants en cas de mauvaise observance. En effet, les INI sont un traitement de 1re ligne de l’infection par le VIH.
Une phase d’initiation facultative
Deux galéniques existent : en comprimés (30 mg) et en suspension injectable (600 mg LP). Son schéma d’administration comprend deux ou trois phases : une phase d’instauration facultative par voie orale, d’une durée d’un mois, afin d’évaluer la bonne tolérance au cabotégravir, suivie d’une phase d’initiation injectable, avec deux injections à 1 mois d’intervalle, et une phase d’entretien avec une injection unique tous les deux mois. La fenêtre thérapeutique entre chaque date d’injection est de plus ou moins 7 jours.
Une efficacité supérieure à la PrEP orale
Apretude a obtenu une AMM européenne en septembre 2023. Cet octroi repose sur deux essais de phase 3, HPTN-083 et HPTN-084, conduits respectivement chez des femmes transgenres et des hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, et chez des femmes cisgenres, avec des réductions de 66 % et de 88 % de l’incidence de l’infection au VIH-1 par rapport au bras TDF/FTC. Dans ces deux essais, les effets indésirables les plus rapportés sont des réactions au site d’injection, des céphalées, des diarrhées et une augmentation des transaminases.
Remboursé à 100 %
En mai 2024, la Haute Autorité de santé a rendu un avis favorable au remboursement d’Apretude, lui attribuant un SMR important et un ASMR IV. L’instance considère que ce traitement « constitue une offre complémentaire de prévention pour pallier les limites d’utilisation de la PrEP par TDF/FTC, notamment chez les individus ayant une contre-indication ou une observance compromise à la PrEP orale ». Son remboursement est effectif depuis le 2 mars, avec une prise en charge à 100 % par la Sécurité sociale (Arrêté du 18 février paru au Journal officiel du 26 février 2026).
Prescription en ville ou à l’hôpital
L’initiation d’Apretude, comme son renouvellement, peut être réalisée par tout médecin expérimenté dans la prise en charge de la PrEP au VIH, en ville ou à l’hôpital. En revanche, les injections doivent être administrées par un professionnel de santé.
