Depuis janvier, Dupixent est remboursable dans le traitement additionnel de la BPCO non contrôlée. Il s’agit de la première biothérapie remboursée dans cette indication.
EN BREF
- Médicament d’exception sur liste I
- À conserver au frais, entre 2°C et 8°C
- Remboursé à 65 % par la Sécurité sociale et agréé aux collectivités
- Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie, en pneumologie, en médecine interne, en pédiatrie, en allergologie, en hépato-gastro-entérologie ou en oto-rhino-laryngologie
- Dupixent (Dupilumab) 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
- Boîte de 2 stylos : CIP 3400930199190 ; 1 157,67 euros
- Dupixent (Dupilumab) 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
- Boîte de 1 seringue : CIP 3400930116630 ; 596,34 euros
- Boîte de 2 seringues : CIP 3400930116647 ; 1 157,67 euros
- Laboratoire Sanofi Winthrop
Une cinquième indication remboursée
Depuis janvier, la prise en charge de Dupixent 300 mg (dupilumab) est étendue au traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie obstructive (BPCO) non contrôlée. Il s’agit de la cinquième indication remboursée de ce traitement à ce dosage, après la dermatite atopique, l’asthme sévère, la polypose nasosinusienne et le prurigo nodulaire.
Première biothérapie
Première biothérapie indiquée dans la BPCO non contrôlée, le dupilumab est un anticorps monoclonal entièrement humain, qui cible de manière spécifique la voie de l’IL-4 et de l’IL-13, deux cytokines impliquées dans l’inflammation de type 2. D’où ces multiples indications.
En traitement de fond additionnel
Dans la BPCO, Dupixent intervient après le dernier palier thérapeutique, chez des patients avec un taux élevé d’éosinophiles sanguins (≥ 300 cellules/μL) qui présentent toujours des exacerbations malgré un traitement par l’association corticostéroïdes inhalés (CSI), bêta-2 agonistes à longue durée d’action (LABA) et antagonistes muscariniques de longue durée d’action (LAMA), ou par l’association LABA/LAMA seule lorsque les CSI ne sont pas adaptés.
ASMR IV
En novembre 2024, la Haute Autorité de santé (HAS) a attribué à Dupixent un SMR modéré et un ASMR IV dans cette nouvelle indication, en s’appuyant notamment sur deux études de phase III, Boreas et Notus, qui ont démontré une réduction du risque d’exacerbations de respectivement 30 et 34 % par rapport au traitement de fond seul.
Toutes les deux semaines
La dose recommandée de dupilumab chez l’adulte est de 300 mg, administrée toutes les 2 semaines. Pour rappel, ce traitement est un médicament d’exception, dont la prescription initiale et le renouvellement sont réservés aux spécialistes en dermatologie, en pneumologie, en médecine interne, en pédiatrie, en allergologie, en hépato-gastro-entérologie ou en oto-rhino-laryngologie (pour le dosage de 300 mg uniquement). Une réévaluation est recommandée à 52 semaines en l’absence de réponse clinique.
Voie sous-cutanée
Dupixent s’administre par voie sous-cutanée, dans la cuisse ou l’abdomen, en évitant la zone de 5 cm autour du nombril et en alternant les sites d’injection. Il est recommandé de sortir la seringue ou le stylo prérempli du réfrigérateur 45 min avant, en veillant à ne pas l’exposer à une température supérieure à 25 °C. ■
