Le tout premier biosimilaire de l’ustékinumab a été mis sur le marché cet été.
EN BREF
• Médicament sur liste I
• Taux de remboursement : 65 %
• UZPRUVO 45 mg (ustékinumab), solution injectable 0,5 ml (90 mg/ml), boîte de 1
Code CIP : 34009 302 849 5 7
PFHT : 1 140,05 € PTTC : 1 257,19 €
• UZPRUVO 90 mg (ustékinumab), solution injectable 1 ml (90 mg/ml) , boîte de 1
Code CIP : 34009 302 849 6 4
PFHT : 1 140,05 € / PTTC : 1 257,19 €
Tout premier
Fin juillet, EG Labo a annoncé la commercialisation du tout premier biosimilaire de l’ustékinumab, baptisé Uzpruvo, suite à l’expiration du brevet du médicament biologique de référence, le Stelara. Il s’agit pour l’heure du premier biosimilaire de ce traitement.
Prix
Le laboratoire génériqueur s’était déjà lancé dans le biosimilaire avec la commercialisation de Movymia, premier biosimilaire de tériparatide dans le traitement de l’ostéoporose, et celle d’Hukyndra biosimilaire de l’adalimumab. Par rapport au Stelara, Uzpruvo affiche un prix quasi divisé par deux.
Quelles indications ?
Uzpruvo a la même place que Stelara dans la stratégie thérapeutique dans chacune des indications suivantes : maladie de Crohn, rhumatisme psoriasique, psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans. Attention, ce biosimilaire n’est toutefois pas indiqué dans la rectocolite hémorragique, le brevet étant toujours en cours sur cette indication.
Contre-indication
L’ustékinumab est un anticorps monoclonal anti-interleukine(IL)-12/23 entièrement humain produit par une lignée cellulaire murine de myélome en utilisant une technique d’ADN recombinant. Il est contre-indiqué en cas d’infection active ou cliniquement importante, comme une tuberculose active.
Condition de conservation
Uzpruvo se présente sous la forme de solution injectable (45 mg et 90 mg) en seringue préremplie pour une utilisation sous-cutanée. Il doit être conservé au réfrigérateur, entre 2°C et 8°C. Une fois sorti du réfrigérateur, le traitement peut être conversé à température ambiante pendant 30 jours. Passé ce délai, les seringues devront être utilisées ou jetées.
Médicament d’exception
Ce biosimilaire est un médicament d’exception. Aussi, la prescription initiale et son renouvellement sont réservées aux spécialistes en dermatologie, médecine interne, rhumatologie, ou en gastro-entérologie et hépatologie.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents sont : une fatigue, des infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite, sinusite, des sensations vertigineuses, céphalées, des douleurs oropharyngées, un prurit, des diarrhées, nausées ou vomissements ou encore dorsalgie, myalgie ou arthralgie. ■
