Les tests antigéniques les tests rapides VivaDiag SARS-Cov-2 (société VivaCheck) donnent des résultats faussement positifs, alerte l’ANSM le 14 décembre.
Les investigations menées par l’ANSM confirment que les performances et la sécurité d’utilisation de ce dispositif ne sont pas garanties.
L’agence demande aux pharmaciens de ne plus utiliser ces tests. Tous les lots doivent être mis en quarantaine.
« Des procédures seront mises en place dans les prochains jours pour informer les patients testés positifs avec ces dispositifs et pour dédommager les pharmacies ayant acheté ces tests » indique l’USPO dans un communiqué.
« Malgré la décision de l’ANSM, la publicité pour ce test antigénique continue de nous parvenir par mail ou courrier l’USPO s’étonne d’une telle communication avant toute décision de l’agence »
