Les ordres informent sur le hors AMM

Les ordres de médecins et de pharmaciens ont écrit conjointement une fiche pratique sur la prescription et la délivrance de médicaments hors AMM. Un sujet jugé majeur à l’aune des derniers scandales sanitaires (Valproate, Médiator…) dans lesquels l’indication de l’AMM n’a pas été respectée. « Si la prescription et la dispensation hors AMM sont possibles, elles doivent demeurer exceptionnelles et dans l’intérêt des patients, en l’absence d’alternative thérapeutique médicamenteuse appropriée, et uniquement si elles sont considérées comme indispensables à l’amélioration ou la stabilisation de l’état clinique », rappelle le communiqué de presse du CNOM et du CNOP. Près de 20 % des prescriptions sont hors AMM, une situation qui expose la responsabilité des médecins et des pharmaciens. La fiche pratique rappelle aux professionnels de santé leurs obligations, comme le consentement libre et éclairé du patient face au prescripteur ou les informations et conseils que le pharmacien doit donner au patient. Les ordres encouragent aussi fortement le dialogue entre médecins et pharmaciens dans le cadre des prescriptions hors AMM.

 

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