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Kératose actinique : retrait d’AMM pour le Picato

La sentence est tombée : Picato gel ne pourra désormais plus être ni prescrit par les médecins ni délivré par les pharmaciens

Selon un communiqué de presse de l’ANSM, la Commission européenne a décidé de suspendre l’AMM du Picato gel, médicament indiqué dans la kératose actinique. En effet, plusieurs études ont mis en évidence l’incidence plus élevée de cancers cutanés chez les patients traités par le Picato (mébutate d’ingénol), en particulier chez des patients avec antécédents de cancers cutanés. Ces résultats ont conduit l’EMA à engager une réévaluation du rapport bénéfice/risque.

Les patients traités par Picato peuvent être rassurés : « l’arrêt du traitement est sans conséquence » explique l’ANSM. Une vigilance particulière à l’apparition de nouveaux symptômes est cependant requise.

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