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Lévodopa/carbidopa : comment anticiper les ruptures de stock ?

À la suite de l’annonce par MSD d’une rupture de stock prolongée de certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la lévodopa et la carbidopa, l’ANSM met en place en collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients un plan d’action afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés. Les ruptures de stock ont débuté fin août 2018 et devraient se poursuivre jusqu’en mars 2019.

« Les patients actuellement traités par Sinemet sont invités à consulter leur médecin traitant afin qu’il évalue au cas par cas la conduite à tenir.  Ils ne doivent en aucun cas changer leur traitement sans avis médical » indique l’agence dans un communiqué.

 

Les médicaments concernés par ces ruptures de stock sont :

– SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé,

– SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé

– SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée.

 

À noter, qu’il n’y a pas de rupture de stock attendue pour la spécialité SINEMET LP 100mg/25mg, comprimé à libération prolongée.

L’ANSM précise par ailleurs que les génériques de Sinemet sont distribués en quantité limitée par TEVA aux grossistes-répartiteurs, pour diminuer le risque de rupture que pourraient susciter des reports de prescription vers ces spécialités.

Les médecins sont invités à prescrire une spécialité à base de lévodopa/bensérazide (MODOPAR ou ses génériques), en l’absence d’intolérance majeure lors d’une prescription antérieure, en tenant compte des équivalences ci-dessous.

 

Tableau des équivalences entre SINEMET et ses alternatives 

Spécialités en rupture de stockEquivalences pour 1 comprimé de SINEMET
SINEMET 100mg/10mg comprimé

Rupture de stock à partir de fin septembre 2018

= 1 gélule de MODOPAR 125 (100mg/25mg)

Ou = 1 gélule de Lévodopa bensérazide TEVA 100mg/25mg

Ou = 1 comprimé de Lévodopa carbidopa TEVA 100mg/10mg, comprimé sécable

SINEMET LP 200mg/50mg comprimé à libération prolongée

Rupture de stock à partir de mi-octobre 2018

= 1 comprimé de Lévodopa carbidopa TEVA LP 200mg/50mg

Ou = 2 gélules de MODOPAR LP 125 (10mg/25mg), gélule à libération prolongée

Ou = 2 comprimés de SINEMET LP 100mg/25mg, comprimé à libération prolongée

SINEMET 250mg/25mg comprimé

Rupture de stock à compter de fin août 2018

= 1 comprimé de Lévodopa carbidopa TEVA 250mg/25mg, comprimé sécable

Ou = 1 gélule de MODOPAR 250 (200mg/50mg) + 1 gélule de MODOPAR 62,5 (50mg/12,5mg)

Ou = 1 gélule de Lévodopa bensérazide TEVA 200mg/50mg + 1 gélule de de Lévodopa bensérazide TEVA 50mg/12,5m

 

 

Selon un communiqué de presse de l’ANSM

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