L’ANSM a approuvé, le 2 février 2018, la demande d’extension d’indication de FluarixTetra (GSK) chez l’enfant, à partir de l’âge de 6 mois.
Dorénavant, FluarixTetra, suspension injectable en seringue pré-remplie, vaccin grippal inactivé à virion fragmenté, est indiqué dans l’immunisation active des adultes et des enfants à partir de 6 mois pour prévenir la grippe causée par 2 sous-types de virus grippal A et 2 types de virus grippal B, contenus dans le vaccin.
La grippe est l’infection qui tue, chaque année, le plus de personnes en France.Les virus A et B sont à l’origine des épidémies grippales saisonnières et les souches B sont responsables en moyenne de 22% des cas de grippe dans l’hexagone. Depuis le début des années 2000, deux lignées de virus grippal B (B/Victoria et B/Yamagata) circulent alternativement ou concomitamment pendant les saisons épidémiques. Ainsi, la composition vaccinale comprenant une seule souche B peut ne pas être toujours en adéquation avec les souches B circulantes. Cette constatation a amené l’OMS à reconnaître l’intérêt de disposer de vaccins quadrivalents incluant deux souches B et à recommander l’inclusion d’une souche B de chaque lignée dans la composition des vaccins quadrivalents, depuis la saison 2013-2014.
Sollicité sur la pertinence de remplacer le vaccin trivalent inactivé par le quadrivalent, le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) a pris en compte les données épidémiologiques et virologiques disponibles à ce jour en France et l’absence de données d’efficacité clinique comparatives. Il conclut qu’aucun élément nouveau ne permet de privilégier l’utilisation des vaccins quadrivalents par rapport aux vaccins trivalents inactivés. Bien que le poids de la grippe B soit moindre que celui de la grippe A, le remplacement du vaccin trivalent par le vaccin quadrivalent paraît probable pour l’avenir en raison de l’évolution divergente des deux lignés de virus B. En outre, le HCSP rappelle que la priorité reste d’améliorer la couverture vaccinale des populations ciblées par les recommandations.
Le vaccin FluarixTetra contient 2 souches A (H1N1 et H3N2) et 2 souches B (B/Yamagata et B/Victoria). Son profil de tolérance est similaire à celui du vaccin trivalent Fluarix.Par rapport aux vaccins trivalents, il induit une réponse immunitaire non inférieure pour les 3 souches communes.
FluarixTetra sera mis à disposition pour la saison 2018-2019 et pris en charge à 100% pour les personnes rentrant dans le cadre des recommandation vaccinales en vigueur.
