Lévothyroxine : la liste des molécules disponibles dès le mois d’octobre

L’ANSM vient de dévoiler les nouveaux médicaments à base de lévothyroxine qui seront disponible en pharmacie à partir du 02 octobre. Ces traitements, annoncés il y a quelques jours par la ministre de la Santé Agnès Buzyn ont pour vocation d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des effets indésirables avec la nouvelle formule Levothyrox, commercialisée depuis mars 2017.

4 médicaments, déjà disponibles en Europe, pourront être délivrés par les pharmaciens : Levothyrox comprimé, L-Thyroxine Serb solution buvable en gouttes, L-Thyroxin Henning comprimé et, temporairement, Euthyrox comprimé (médicament équivalent à l’ancienne formule de Levothyrox). L’ANSM insiste sur le fait que les patients qui ne rencontrent pas de problème avec la nouvelle formule du Levothyrox, ou qui sont stabilisés avec celle-ci, ne doivent pas changer de traitement. Dans tous les cas les patients ne doivent jamais arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical.

Une nouvelle formule contrôlée

« La grande majorité des patients traités par Levothyrox ne présente pas d’effets indésirables ou des effets indésirables transitoires. Si l’équilibre thyroïdien du patient est atteint, ou en voie de stabilisation, le traitement ne doit pas être modifié  » précise l’ANSM dans un communiqué. Courant septembre, suite aux déclarations d’effets indésirables, l’agence a réalisé des contrôles du médicament au sein de ses laboratoires. Les résultats ont confirmé la bonne qualité de la formule. En parallèle, une enquête de pharmacovigilance a été initiée par l’ANSM lors de la mise sur le marché de la nouvelle formule au mois de mars 2017. Cette enquête, qui vise à analyser les signalements d’effets indésirables rapportés, se poursuit. Ses résultats sont attendus courant octobre.

Attention aux prescriptions des nouvelles formules

En accord avec l’ANSM, le laboratoire Serb a augmenté la production du médicament L-Thyroxine Serb, solution buvable en gouttes. Cependant, cette production restant limitée, son utilisation doit être réservée prioritairement aux enfants de moins de 8 ans, aux personnes qui présentent des troubles de la déglutition et aux patients ayant déjà eu une prescription de cette spécialité avant le 31 août 2017.

L-Thyroxin Henning comprimé sécable du laboratoire Sanofi sera disponible en pharmacie dès mi-octobre. Ce médicament princeps est commercialisé depuis de nombreuses années en Allemagne, pays d’où seront importées les boîtes. Les notices traduites en français seront remises aux patients par les pharmaciens. Par la suite, une demande d’autorisation de mise sur le marché du laboratoire permettra une commercialisation durable en France.

Euthyrox comprimé sécable du laboratoire Merck, équivalent du Levothyrox ancienne formule sera temporairement disponible dès le 2 octobre à hauteur de 90 000 traitements sous forme de conditionnement trimestriel. Le médicament sera également accompagné d’une notice traduite en français remise par le pharmacien. Il devra être prescrit exclusivement en dernier recours aux patients, en nombre limité, qui rencontrent des effets indésirables durables avec les autres spécialités.

Afin d’étendre encore l’offre thérapeutique, d’autres médicaments pourraient être commercialisés en France. En attendant, le numéro vert d’information pour les patients et professionnels est toujours effectif du lundi au vendredi de 9 heures à 19 heures (0.800.97.16.53).

 

 

Ci-dessous, un tableau récapitulatif des formules disponibles à l’officine à partir d’octobre 2017 : 

Nom de la spécialité Provenance Laboratoire Composition Dosages disponibles Date de mise à disposition
Levothyrox comprimé sécable

(nouvelle formule)

Princeps

France Merck Mannitol, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre

Principe actif et excipients d’origine européenne

25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg Mars 2017
L-Thyroxine Serb 150 µg/ml, solution buvable en gouttes

 

France Serb Alcool éthylique, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, propylène glycol

Principe actif et excipients d’origine européenne

150 µg/ml (soit 5 µg/goutte) Sur le marché depuis 2008
L-Thyroxin Henning, comprimé sécable

 

Allemagne Sanofi Pregelatinized maize starch, Maize starch, Mycrocristalline cellulose, Sodium carbonate anhydrous, Sodium thiosulphate

Colloidal anhydrous silica, Hydrogenated castor oil

Principe actif et excipients d’origine européenne

25, 50, 100, 150 µg

 

A partir de mi-octobre 2017

 

Euthyrox, comprimé sécable

Princeps

Allemagne Merck Croscarmellose sodique, Gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs

Principe actif et excipients d’origine européenne

25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg Mise à disposition temporaire

à partir du 2 octobre 2017