Adomed webinaire
Adomed webinaire

Vers un remboursement de Freestyle Libre et de Diabéo ?

Aujourd’hui en France, environ 640 000 personnes surveillent quotidiennement leur glycémie et sont traitées par insuline.

La Commission d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la HAS a récemment émis un avis favorable au remboursement de deux nouvelles technologies qui améliorent le quotidien des patients : Freestyle Libre qui vise à faciliter l’auto-surveillance du glucose dans le sang et Diabéo qui propose un suivi et un accompagnement à partir d’une application mobile.

Une glycémie sans piqûre

Si les dispositifs d’autosurveillance classiques nécessitent de se piquer le doigt plusieurs fois par  jour, Freestyle Libre permet de mesurer le glucose d’un simple scan sur le bras. Ce dispositif simple comprend un capteur transcutané que l’on fixe sur son bras, à remplacer tous les 14 jours et un lecteur qui, au passage au-dessus du capteur, affiche le taux de glucose en temps réel. À noter que dans certains cas particuliers, une mesure par piqure du doigt reste toutefois nécessaire pour confirmer le résultat, la mesure par  scan n’évaluant pas le taux de sucre dans le sang mais dans le liquide interstitiel.
Si la CNEDIMTS a reconnu le progrès apporté par ce dispositif chez les patients nécessitant plus de trois autosurveillances glycémiques par jour et son intérêt de santé publique, elle a précisé qu’il devait être réservé aux patients ayant reçu une éducation thérapeutique et une formation spécifique à son utilisation, avec un période d’essai d’au moins un mois afin de sélectionner les patients capables d’utiliser le système et de tolérer le capteur.

Une application mobile innovante

De nombreuses applications mobiles sont aujourd’hui disponibles pour gérer son diabète, mais rares sont celles qui ont le statut de dispositif médical comme Diabéo. Ce dispositif est d’ailleurs la première application mobile à avoir été évaluée par la CNEDiMTS en vue d’un remboursement. En règle générale, le patient diabétique traité par insuline utilise un carnet de suivi papier et voit son médecin lors de consultations médicales en face à face. La solution Diabéo propose quant à elle un carnet de surveillance électronique qui permet au patient de saisir ses mesures de glycémie, ses doses d’insuline injectées, son alimentation au quotidien, ses données d’activité physique… et de recevoir automatiquement des conseils adaptés. Mieux, cette application promet une surveillance et un accompagnement à distance par des médecins.
La CNEDiMTS a reconnu l’intérêt de cette solution de télésurveillance médicale pour les patients adultes diabétiques de type 1 qui ont des difficultés à équilibrer leur traitement en insuline, en précisant qu’une formation spécifique à l’utilisation de Diabéo était nécessaire. La Commission attend les résultats d’une nouvelle étude en cours pour confirmer son intérêt pour les patients diabétiques de type 2 mais aussi lorsque la surveillance et l’accompagnement sont assurés par des infirmiers.

 

D’après un communiqué de la HAS mis en ligne le 20 septembre 2016.