La carbamazépine (Tégrétol) est indiquée dans le traitement de l’épilepsie, des troubles de l’humeur et dans certains types de douleur. Si son effet tératogène est bien connu, car il multiplie par 3 le risque de malformations majeures par rapport à des enfants non exposés in utero à l’antiépileptique, encore 274 femmes enceintes y étaient exposées en 2022.
C’est encore trop pour l’ANSM qui, pour assurer l’information complète des patientes sur ces risques, souhaite modifier les conditions de prescription et de délivrance de ces médicaments pour les femmes et mettre en place « une attestation d’information partagée cosignée annuellement par le prescripteur et la patiente, dont la présentation au pharmacien conditionnerait la dispensation du médicament ».
Pour aller encore plus loin, l’agence réclame également une évaluation au niveau européen des données suggérant une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux.
L’occasion de rappeler les règles de bon usage de la carbamazépine : (source ANSM)
• La carbamazépine ne doit pas être utilisée chez les femmes en âge de procréer, à moins que le bénéfice ne soit jugé supérieur aux risques après un examen attentif des alternatives thérapeutiques disponibles ;
• Avant l’instauration d’un traitement par carbamazépine, un test de grossesse doit être envisagé ;
• Les patientes traitées par carbamazépine devront utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à deux semaines après l’arrêt de celui-ci. Pour rappel, le traitement par carbamazépine peut conduire à un échec des contraceptifs hormonaux ;
• L’utilisation de la carbamazépine dans les douleurs neuropathiques ne figure plus dans les recommandations ni européennes ni nationales ;
• Vous devez informer à intervalle régulier les patientes traitées (ou leur représentant légal), quels que soient leur âge et l’indication concernée, des risques malformatifs et de troubles neurodéveloppementaux pour l’enfant à naître liés à la prise de ce médicament pendant la grossesse.
