Depuis le 1er juillet 2021, l’autorisation d’accès précoce (AAP) aux médicaments innovants est accordée sur leur présomption d’efficacité et de sécurité. Ce dispositif dérogatoire exceptionnel permet la mise à disposition et la prise en charge financière d’un médicament (dans une ou plusieurs indications) avant son remboursement par l’Assurance maladie dans le cadre du droit commun.
La HAS et l’ANSM dressent un bilan positif, 10 mois après le début de cette réforme :
100 demandes, des délais de décisions beaucoup plus courts (60 jours en moyenne) et 40 médicaments rendus accessibles à des patients en impasse thérapeutique. •
