L’affaire avait fait grand bruit l’été dernier : un centre privé indien avait manipulé les résultats des essais de bioéquivalences de 700 génériques, faisant fi des BPL. Comme réponse à ce manque d’intégrité scientifique, l’UE avait alors appelé ses États membres à retirer du marché lesdits médicaments sous les plus brefs délais. Sur ces derniers, 55 intéressaient la France. Cette fin du mois de juillet le feuilleton indien a connu un nouvel épisode avec la suspension par l’ANSM de l’AMM de neuf d’entre eux. Malgré l’ampleur de la fraude, l’Agence du médicament se voulait toutefois rassurante, « aucun élément n’ayant à ce jour conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité ». Les neufs génériques concernés sont les suivants :
- ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250mg/100mg cp pelliculé
- ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5mg/25mg cp pelliculé
- ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250mg/100mg cp pelliculé
- ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5mg/25mg cp pelliculé
- EBASTINE BIOGARAN 10mg cp orodispersible
- EBASTINE BIOGARAN 10mg cp pelliculé
- EBASTINE MYLAN 10mg cp pelliculé
- EBASTINE ZENTIVA 10mg cp pelliculé
- EBASTINE ZENTIVA 10mg cp orodispersible
